因RP1连续两次被FDA拒绝而陷入困境。FDA于4月10日第二次发出拒绝信，理由是其临床试验数据不足以证明药物的实质性疗效。受此重挫，Replimune股价暴跌，并宣布裁员60%，大幅缩减美国业务。 肯尼迪的言论被视为对FDA独立监管权的直接挑战，也反映了特朗普政府内部在药品审批标准上的分歧。此前，FDA新任高层已多次强调需提高对加速批准路径的证据要求。 目前，Replimune公司正面临生存
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发布时间：04:04:54
